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  为进一步加强对高风险医疗器械监督管理,规范市场秩序,消除安全隐患,严厉打击违规销售行为,近日,长安区市场监督管理局组织开展角膜接触镜(美瞳)等较高风险医疗器械产品专项整治行动。

  一、全面摸排,确定重点。执法人员除对辖区内眼镜店进行全面排查外,还对学校医院周边化妆品店、小商品市场、饰品店铺、美甲店等可能销售角膜接触镜(美瞳)等较高风险医疗器械的商户进行重点排查。采取明察、暗访等多种有效的工作措施,细致搜索无证经营行为,净化角膜接触镜(美瞳)等较高风险医疗器械经营市场。

  二、严格检查,消除风险。执法人员针对经营单位持证情况,产品购进渠道、索证索票等进行细查。一是经营单位经营美瞳、隐形眼镜、护理液等产品,必须持有三类医疗器械经营许可证,合法经营。二是产品进货渠道来源必须正规、可靠,并查验供货商资质,医疗器械合格证明文件。三是经营单位要建立好销售档案、保证产品可追溯性。

  三、依法查处,规范市场。截止目前,此次专项行动全区共排查可能售卖角膜接触镜(美瞳)等较高风险医疗器械产品经营户300余家,检查眼镜店40余家,出动执法人员120余人次,责令整改4家,进一步规范了角膜接触镜(美瞳)等较高风险医疗器械经营市场秩序。

  下一步,将继续加强医疗器械日常监督检查,以常态化监管保障辖区器械市场经营规范,切实保护公众用械安全健康。

责任编辑:张伟