省药监局积极推进药品监管领域“证照分离”改革

省药监局按照国家药监局和省政府相关工作要求，制定《深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案》并全面公开实施，全面扎实推进陕西省药品监管领域“证照分离”改革各项工作。

根据国务院本次改革有关精神，省药监局对24项行政审批事项实施“证照分离”改革，在全省范围内，直接取消“药品委托生产审批”，对“药品互联网信息服务审批”等3项审批事项实行告知承诺，对“药品生产企业许可”等20项实施优化审批服务。承接国家药监局审批事项2项，即“放射性药品生产企业审批”和“放射性药品经营企业审批”。在自贸试验区范围内，对6项行政审批事项实施“证照分离”改革，其中直接取消“药品零售、批发企业筹建审批”等审批事项3项，将“药品互联网信息服务”等2项审批改为备案管理，对“化妆品生产许可（延续）”实施告知承诺。

改革过程中，省药监局立足省情实际，组织各相关单位盯紧重点环节，逐项细化具体改革举措，研究完善事中事后监管措施和具体配套制度。同时，要求全省各级药品监管和行政审批部门，必须在法定权限或受委托权限内，严格按照改革确定的方式和相关改革举措实施审批和监管。

下一步，省药监局将结合实际修订完善相关配套制度及办事指南，及时研究解决改革过程中遇到的新情况、新问题，确保各项改革举措落实落细，不断优化营商环境、激发市场主体发展活力。