渭南：市市场监督管理局对2家一类医疗器械生产企业进行约谈

为进一步落实全省 “药品安全放心工程”医疗器械监管工作视频会议精神，深入推进我市第一类医疗器械产品备案清理工作，8月3日渭南市市场监督管理局对辖区内陕西鸿润堂药业有限公司和陕西秦石药业有限公司进行了约谈。

  约谈会上，首先向2家企业负责人传达了省局有关会议精神和第一类医疗器械备案产品清理工作的相关要求，进一步明确了本次清理规范的产品范围及产品预期用途、产品结构及主要组成成分、产品名称和规格型号等方面标准要求，明确清理规范实施步骤、时间节点。在听取了企业清理工作有关情况汇报后，明确指出了他们存在的问题和下一步的工作要求。企业负责人一致表示，将强化思想认识，扎实搞好本次一类医疗器械备案产品清理工作，对不符合备案要求的产品将及时注销。

 渭南市市场监管局副局长王耀峰强调，企业要提高政治站位，务必高度重视本次产品清理规范工作。要严格按照有关要求尽快完成产品自查，对产品逐项进行全面梳理，并于规定时限上报自查报告；要严格守法，不断完善生产质量管理体系，切实加强企业自身管理，依法依规生产，确保产品质量安全。