汉中市药品不良反应监测中心2018年工作成果展示

　　一年来，在陕西省药品不良反应中心和汉中市食药监局党组的正确领导下，在市食品药品检验检测中心的大力支持下，药品不良反应监测中心工作以保障公众用药安全、强化公众科学合理用药用械用妆的意识、减少药害事件发生为目标，不断提升监测能力，加大宣传培训力度，不断改革创新，克难攻坚，夯实责任，超额完成了省中心下达的各项工作任务。

　　一、精心组织安排部署全年工作

　　年初，一是为贯彻落实省局关于药品、器械、化妆品不良反应和药物滥用监测工作部署，汉中市局领导高度重视分析研判，以汉食药监发【2018】2号文件，向全市九县两区食品药品监督管理局、药品生产企业和二级以上医疗机构安排部署了全年监测工作任务，要求各县(区)局、药品生产企业和医疗机构高度重视，认真履职尽责，保质保量完成全年任务;

　　二是以汉食药监办发【2018】37号文，表彰了2017年药械化妆品不良反应监测工作先进单位和个人，颁发了奖牌和证书;

　　三是任海燕同志被省中心邀请到西安、延安、安康市进行化妆品不良反应监测知识授课。杜培斌同志被省中心邀请到西安、宝鸡、渭南、杨凌对20家药品生产企业上市许可持有人直报系统检查。

　　二、工作完成情况

　　截止2018年12月31日，汉中全市共完成药品上报4492例，百万人口1182例，医疗机构上报4405例，占98%，严重报告254例，占比5.7%，新的273例，占比6%;医疗器械上报1663例，退回报告131例，医疗机构上报1471例，占比95.5 %，严重报告130例，占比8.4%;化妆品不良反应报告520例，百万人口150例，药物滥用报告214例。

　　三、抓监督搞培训攻难点

　　一是中心工作人员全年共赴九县两区、药品生产企业和二级以上医疗单位，监督检查指导工作20余次;

　　二是配合省中心在汉中邮政大酒店举办了2018年上半年全省药品不良反应监测工作暨培训会;

　　三是今年8月该中心在汉中翔龙酒店举办了全市二级以上医疗单位专职监测员培训班，对药品、器械、化妆品不良反应监测工作进行了培训，邀请到了三位省内专家前来授课;

　　四是配合省中心今年9月在汉中邮政大酒店召开了全省医疗器械重点品种监测工作会议;

　　五是今年10月省中心白军锋主任一行六人来汉中检查四家药品生产企业落实上市许可持有人直报工作;

　　六是完成了2018年四个季度的汇总分析报告;

　　七是完成了省中心下达的医疗器械重点监测品种人工心肺机、人工心肺机体外循环管道和ACT血凝监测仪的监测任务。

　　四、抓宣传强意识提增效

　　一是今年中心对药品生产企业(4家)和二级以上医疗单位(25家)开展药品、医疗器械、化妆品和药物滥用监测培训。全年共培训30场次，培训人员5000余人。通过培训，提升了药械、化妆品不良反应/事件报告意识，增强了药械、化妆品不良反应/事件报告监测和再评价工作的使命感和责任感;

　　二是今年配合了市食药监局举办的“派林杯”安全用药活动，宣传药械不良反应监测知识，发放宣传资料1000余册;

　　三是中心在今年5月25日开展了以“安全护肤，美丽人生”“5.25国际爱肤日”活动，汉中5家哨点医院、汉中美容美发协会共计50余人参加;