严字当头打建联动 ——省药监局部署深入开展药品安全专项整治行动

2月24日，记者从省药监局获悉，即日起至11月底，陕西省将以药品、医疗器械、化妆品线上线下全领域、各环节为目标，以严查违法、严控风险为主线，在全省范围内深入开展药品安全专项整治行动，切实维护药品安全和人民群众身体健康。

省药监局认真落实“四个最严”要求，将2022年确定为“药品安全专项整治年”，成立以主要负责人任组长的专项整治工作领导小组，设置7个专门工作组，确保各项工作落实落地落细。在为期10个月的专项整治中，全省药监部门在加强日常监管工作基础上，以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售等为重点，全面排查风险隐患，强化对疫情防控产品、集采中标产品、特殊药品、血液制品、儿童及特殊化妆品以及中药材、中药饮片等重点品种，以及新的药品上市许可持有人、医疗器械注册人等重点对象的监管，加快中药质量提升，对新建企业、新增车间、扩充生产线、委托生产、个体诊所、美容机构等开展重点检查。

整治期间，全省药监部门将坚持案件查办全省“一盘棋”，强化系统协调联动和部门协作，聚焦群众反映强烈的突出问题，紧盯农村、城乡接合部等重点区域，集中力量、重拳出击，依法严查重处违法违规行为，管好药品安全监管“最后一公里”。针对检查中发现的问题和薄弱环节，药监部门将坚持打建联动，堵塞监管漏洞，健全完善制度体系和工作机制，全面提升高质量监管水平和药品生产经营质量管理水平。

省药监局要求，各市（区）市场监管局（药监分局）要夯实属地管理责任，结合实际制定活动方案，切实发挥市场监管职能作用，与公安、卫生健康、医保、法院、检察院等部门密切协作，线上线下齐发力，查处一批大案要案。要强化行刑衔接，及时移送犯罪线索，对违法行为“处罚到人”，实施行业禁入。加强信用体系建设，落实严重违法失信名单管理，依法公开典型案例信息，形成强大震慑，确保陕西省药品安全。

记者还了解到，2021年全省药监部门以“深化药品安全放心工程”为抓手，组织开展中药饮片、生物制品、麻精药品、网络销售药品、植入性高风险医疗器械、儿童化妆品、疫苗等专项治理，全年共查处“两品一械”违法案件2470件，较上年度同期增长31.9%，陕西省药品抽检合格率99.73%，没有发生重大药品安全事件。