2020年,陕西省承担国家和省级药品、医疗器械、化妆品监督抽检的13家检验检测机构,积极参加国家药监局和中检院组织46项能力验证,结果均为“满意”。
各项能力验证主要涉及到化学药、中药、安全评价、微生物、包材及药用辅料、化妆品、医疗器械等,其中药品35项,化妆品10项,医疗器械1项,是检验检测机构重要的外部质量评价活动。陕西省参加考核项目较多的检验机构包括省药检院、西安市药检所和咸阳市、汉中市检验检测中心。
陕西省按照国家药监局相关工作要求,结合全省工作实际,健全完善药品检验检测体系和管理制度,全面加强专业人才队伍建设,检验检测能力明显提升,省药检院微生物检测实验室被评定为国家重点实验室,省器械院能力建设纳入国家1+9+7建设方案,建设组织工程、增材(3D打印)医疗器械、人工智能与康复器械等3个专业方向检验检测实验室,技术支撑服务行政监管能力水平进一步加强。
下一步,各承检机构将充分发挥技术支撑作用,结合工作职能、检测领域、人员、方法、场所、设备变动情况积极参加能力验证,不断提升监督抽检能力和水平,及时发现和控制检验风险,为保障药品安全提供技术支撑。
责任编辑:张伟
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