陕西：全省药物警戒培训会在西安举办

12月2日至3日，在《药物警戒质量管理规范》全面实施之际，省药品不良反应监测中心在西安举办全省药物警戒培训会。

会议指出，药品上市许可持有人作为《药物警戒质量管理规范》实施的主体，必须高度重视、切实提升对药物警戒的科学认识，要紧紧围绕《药物警戒质量管理规范》，坚决落实“四个最严”要求，建立并持续完善药物警戒体系，切实履行好药品上市许可持有人主体责任。要开拓思路，创新方法，积极探索持有人主动收集上报药品不良反应监测报告方式方法。要加强监测数据的分析评价和风险控制，客观评价药品与疑似不良反应之间的关联性，确保药品不良反应信息有效处置。要充分利用现代信息技术，加强医疗机构、监测机构等信息共享和分析沟通，形成药物警戒协同联动机制。

培训会上，国家药品不良反应监测中心吴桂芝博士对《药物警戒质量管理规范》进行了详细解读。西安千禾药业股份有限公司、陕西汉王药业有限公司、陕西步长制药有限公司3家药品生产企业代表针对如何开展和落实药品安全评价工作进行了交流。

省局药品生产监管处相关负责同志、省药品不良反应监测中心负责人、各地市监测机构工作人员、省内药品上市许可持有人及省药品不良反应监测中心工作人员共150余人参加培训。