未央区市场监督管理局 以督导促监管持续推进医疗器械专项整治

　　为进一步规范医疗器械流通市场秩序，切实加强高风险医疗器械经营环节监管，未央区市场监管局以督导促监管，不断推进医疗器械专项整治工作有序开展。一是制定方案，有序展开。针对近期四项医疗专项整治工作任务，细化工作分工，制定《医疗器械经营企业督导检查方案》，明确督导检查方式、人员组成、检查重点和检查工作要求，确保督导检查工作有序展开。二是专人负责，严查严管。由药械监管科专人负责，督导检查采取“随机确定检查企业”的方式确定。采取“不发通知、不打招呼、直奔现场”方式进行。严查按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》和《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》和依据，查实情、防隐患、促提升。三是及时通报，夯实责任。对在检查发现的问题和案件线索，第一时间进行通报，并下发督办单，移交责任单位并及时进行跟踪检查，形成检查回路，消除安全隐患。截至目前，已督导检查11家次，出动人员24人次，下达督办单5起，移交案件线索2起。

　　下一步，未央区市场监督管理局将持续加大督导检查力度，以督导促监管、以监管防风险、以规范保安全，切实保障辖区群众用械安全有效。