未央区市场监督管理局 开展二类医疗器械监督检查工作

　　为加强二类医疗器械经营环节监管，规范医疗器械市场秩序，近日，未央区市场监督管理局对辖区零售药店、超市、便利店等单位开展了监督检查。

　　一查备案情况。对超市、便利店等单位进行医疗器械法律法规的宣传，提出警示，企业在办理备案凭证后方可经营二类器械，对办理了二类医疗器械经营备案凭证的经营企业，查看备案凭证载明的信息与经营情况是否相一致;二查陈列规范。检查医疗器械是否与其他产品分区陈列，是否张贴了明显的类别标识，并做到一类、二类产品分类别规范陈列;三查索证索票。检查零售药店是否严格执行索证索票制度，对计生用品、血糖仪、血压计等常见二类器械的产品厂家资质、购进票据、检验报告及医疗器械注册证进行查看，执法人员要求企业验收合格后妥善留存相关资质票据。

　　截至目前，共出动执法人员12人次，执法车辆6车次，共检查5家经营单位，暂未发现无备案证经营医疗器械产品的单位，对2家未设置医疗器械类别标签的单位下达责令改正通知书，要求立即整改。下一步，仍将加大执法力度和宣传力度，确保辖区企业依法依规开展二类器械的经营使用，保障群众用械安全。