陕西省药监局召开应急审批医用防护产品企业第三轮专项检查工作汇报会

　　3月30日下午，省药监局召开应急审批医用防护产品企业第三轮专项检查工作汇报会，会议由省局党组书记、局长应宏锋主持，省局党组成员、副局长齐恵丽，二级巡视员王志宏，六个专项检查组组长及成员参加会议。

　　会上，各专项检查组组长按照《进一步加强应急审批企业产品质量管理的四条措施》和《医疗器械生产质量管理规范》要求，分别从企业建立质量管理体系的基本情况评价、企业工作亮点、存在问题和工作建议等四方面汇报了对18家企业的专项检查情况，就进一步加强监管工作，排除风险隐患等提出意见建议。

　　在听取汇报后，应宏锋指出，这次专项检查工作安排及时，对推动企业规范化生产，提升产品质量起到了积极作用。他强调，对企业存在的问题，要高度重视，尽快研究解决。企业要按照之前签订的《质量安全承诺书》，加强硬件设施和质量管理体系建设，确保产品质量安全。省市局要切实履行监管责任，加大对18家应急审批企业的监管力度，对企业存在的问题要列出整改目录，按照轻重缓急分别提出完成时限，挂账消号，努力将应急状态下审批企业的风险降到最低。要严格督促企业落实主体责任，对不能达到要求的企业，要通过停产整顿等措施，督促企业整改提高，确保产品质量符合规范要求。