汉中：持续强化医疗器械监管_新西部传媒网

为将国家药监局、陕西省药监局部署开展的无菌和植入性医疗器械专项整治、医疗器械“清网”行动及第二三类医疗器械生产企业监督检查等专项整治工作推向纵深、取得实效，连日来，汉中市市场监管局副县级干部黄信强带领医疗器械监管科人员，冒着酷暑，赴部分县区、企业开展监督检查，面对面为企业把脉治病，手把手助企业规范提升。

此次检查以问题为导向，采取“四不两直”和市、县监管干部联合检查的方式进行。对生产、经营企业严格按照《医疗器械生产、经营质量管理规范现场检查指导原则》开展了全项目检查，并对企业两个专项（无菌和植入性医疗器械专项整治、医疗器械“清网”行动）自查情况进行了重点检查。对存在问题当场指出，出具书面检查报告，1个月内整改到位。对企业面临的生产经营困难，宣讲了“六稳”“六保”政策，并进行了耐心细致的解答，给出了解决办法。截至目前，已检查医疗器械生产企业4家、经营企业23家。通过检查，进一步夯实了企业的主体责任，强化了风险管理意识，规范了企业生产经营行为。

下一步，该市市场监管局将采取医疗器械生产企业全部检查、经营企业随机抽查的方式，继续加大监督检查力度，对发现的违法违规问题严肃查处，确保全市人民用械安全有效。